Proyecto de investigación con humanos y sus tejidos
Instrucciones
Pasos:
1º Seleccionar un tipo de solicitud podrá encontrar un formulario en formato PDF o word que podrá descargar y cumplimentar (Formularios).
2º Se realiza petición formal mediante el Gestor de peticiones seleccionando el tipo: "Evaluación de proyectos" y en el siguiente desplegable: "Proyecto de experimentación con humanos y sus tejidos". Desde aquí también podrá hacer un seguimiento de su petición.
Cuando el investigador necesite tramitar de forma urgente una solicitud, en el apartado Descripción de la Petición en el Gestor de Peticiones, comenzara con la palabra URGENTE, y a continuación justificará debidamente la urgencia y aportará, siempre que sea posible, la documentación que acredite las circunstancias alegadas.
3º Rellenar todos los campos de la petición y se debe adjuntar copia digital de los formularios cumplimentados a la petición. Nota: Ver normas sobre responsable de la petición.
4º El CEUMA no evaluará proyectos de investigación biomédica y en ciencias de la salud que implique la intervención en seres humanos y la utilización de muestras biológicas de origen humano.
Para su evaluación dirigirse al Portal de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía:
- Portal de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía.
- Comité Coordinador de Ética de la Investigación Biomédica de Andalucía.
Les recordamos que no podrá desarrollarse ningun proyecto de investigación sin el previo y perceptivo informe favorable de un comité de ética de la investigación.
Así mismo queremos recordarles que los comités de Ética de todas las entidades (Universidades, Junta de Andalucía, Hospitales etc.) se ven obligados por ley a notificarlo a las Editoriales o entes competentes en este tipo de temas, si detectan en publicaciones, tesis etc alguna irregularidad de los procedimientos de consultas y seguimiento de las recomendaciones.
5º Datos de sujetos de estudios de investigación.
- Para depositar datos de sujetos de estudios de investigación, cualquier investigador de la UMA puede usar, siempre usando su sesión personal en Microsoft Office 365 habilitada por la UMA, cualquiera de los servicios de almacenamiento que tiene Microsoft, por ejemplo, OneDrive, para generar carpetas con datos de sujetos.
- Se recomienda que sólo sea un administrador y que no se haga en carpetas compartidas.
- Las medidas de seguridad de Microsoft Office 365 están detalladas es: https://docs.microsoft.com/es-es/compliance/regulatory/offering-ens-spain
- Se recomienda que los participantes de un estudio de investigación se den por informados y autoricen que sus datos serán custodiados por la Universidad de Málaga con los fines explicitados. Este documento puede ser adjuntado al consentimiento informado que todo investigador debe recabar de los sujetos que participan en sus estudios.
