La Unidad de Ensayos Clínicos de Fase II-III de IBIMA-Plataforma BIONAND -instituto de investigación del que forma parte la UMA- y del Hospital Universitario Regional se ha inaugurado este sábado, con un acto institucional presidido por el consejero de Sanidad, Presidencia y Emergencias de la Junta de Andalucía, Antonio Sanz, que ha valorado que esta nueva infraestructura “consolida a Málaga y a Andalucía como referente nacional en investigación biomédica”.

Esta nueva unidad, que “completa el itinerario de investigación” iniciado con la Unidad de Fase I inaugurada el pasado febrero, “amplía las capacidades del centro en el desarrollo de ensayos clínicos de fases avanzadas, centrados en la evaluación de la eficacia y seguridad de tratamientos avanzados en comparación con terapias estándar o placebo”, tal y como ha señalado el consejero.

El rector de la Universidad de Málaga, Teodomiro López, acompañado por la vicerrectora adjunta para las Relaciones en el ámbito de la Salud e Institutos de Investigación, Natalia García, han asistido al acto inaugural, que ha tenido lugar en el Hospital Civil - donde se ubica esta nueva fase de la Unidad- y que también ha contado con la presencia del delegado territorial de Sanidad y Consumo en Málaga, Carlos Bautista; el director gerente del Hospital Universitario Regional de Málaga, José Antonio Ortega; el director científico de IBIMA Plataforma BIONAND, el catedrático Francisco J. Tinahones; el director médico del Hospital Regional de Málaga, Abel García; el director de Enfermería, Antonio Zamudio; la directora de personal, Carmen López; la directora económica, Paula Corrales; la subdirectora del Hospital Civil y coordinadora de Unidad de Ensayos Clínicos, Natalia Mena; el coordinador de la Unidad de Ensayos Clínicos, Paco Carabantes; jefe de Servicio de Oncología Médica, Álvaro Montesa; y el jefe de Servicio de Neurología del Hospital Regional Universitario de Málaga e investigador principal del Proyecto de la Obra, Pedro Serrano, entre otras autoridades.

Mayor capacidad de reclutamiento y seguimiento de pacientes
Con una inversión de 469.000 euros financiados por el Instituto de Salud Carlos III con fondos Next Generation-EU, la nueva unidad cuenta con más de 500 metros cuadrados distribuidos en un hospital de día con 10 puestos asistenciales, ocho consultas médicas y salas de procesamiento, monitorización y seguimiento clínico, diseñadas para estudios de alta complejidad.

Esta infraestructura permitirá aumentar la capacidad de reclutamiento y seguimiento de pacientes, mejorando los estándares de calidad, seguridad y trazabilidad en la investigación clínica. Así, ha explicado el consejero, la Unidad de Fase I fue concebida para la realización de ensayos clínicos en las primeras etapas de desarrollo de nuevos medicamentos, “centrados en determinar la seguridad, la tolerabilidad y la dosis óptima de los tratamientos en sus primeras administraciones en humanos”.

Con Unidad de Fase II-III, por tanto, se da un paso decisivo en el proceso de investigación clínica, en tanto que, “permite evaluar la eficacia y seguridad comparativa de los tratamientos en un número más amplio de pacientes y en condiciones asistenciales reales. De este modo, estas fases avanzadas determinan si los tratamientos resultan verdaderamente útiles y seguros antes de su aprobación definitiva para uso clínico general”.

Circuito integral de investigación
Con ambas unidades, el Hospital Regional Universitario de Málaga y el Instituto de Investigación Biomédica de Málaga y Plataforma en Nanomedicina completan un circuito integral de investigación clínica que abarca desde las fases iniciales hasta las fases avanzadas.

Actualmente, IBIMA Plataforma BIONAND, que fue creado en julio de 2010, a partir de un acuerdo entre la Consejería de Salud de la Junta de Andalucía y la Universidad de Málaga, registra 778 estudios clínicos activos, de los que 520 son ensayos con medicamentos y 180 corresponden a fases I y II. Estos últimos cuatro años, la actividad investigadora ha crecido un 31 por ciento, consolidando la posición del hospital como referente nacional en investigación clínica precoz.

Los profesionales del hospital han participado en 473 publicaciones científicas, de las que 305 han sido en revistas de alto impacto, y se han registrado 23 patentes, fruto de la colaboración entre clínicos e investigadores de la UMA. Más de 900 investigadores están integrados en IBIMA Plataforma BIONAND, representando el 66 por ciento del total del instituto.