Un equipo científico formado por investigadores de la UMA, del Hospital Regional Universitario de Málaga y de IBIMA-Plataforma BIONAND ha demostrado que la realización del test de provocación con dosis única de penicilina es un método seguro y eficaz para confirmar o descartar la alergia en adultos con antecedentes de reacciones leves.

Este trabajo ha sido desarrollado por el grupo de I+D de IBIMA ‘Enfermedades Alérgicas a Fármacos y Alérgenos’, que lidera la catedrática de la Facultad de Medicina María José Torres Jaén, también jefa del servicio de Alergología del Hospital Regional Universitario de Málaga, junto con la investigadora Cristobalina Mayorga.

¿Por qué importa?

Los falsos diagnósticos de alergia a la penicilina son más frecuentes de lo que se piensa: hasta un 90 % de las personas con esta ‘etiqueta’ en su historia clínica, pueden tolerar el antibiótico sin sufrir reacciones adversas, según los autores de este trabajo. Este hallazgo, publicado en la revista científica ‘Allergy’, permite “desetiquetar” de forma rápida y segura a la gran mayoría de estos pacientes, liberándolos de una contraindicación errónea que condiciona sus tratamientos futuros.

Según la catedrática de la UMA, al recuperar la posibilidad de prescribir penicilina —el antibiótico de primera elección frente a muchas infecciones— se evitan alternativas más costosas o menos efectivas, y se avanza hacia una medicina verdaderamente personalizada. “Con este test directo, no solo damos respuesta individualizada a cada paciente, sino que optimizamos el uso de recursos y reducimos el riesgo de recurrencia de resistencias bacterianas”, explica María José Torres.

Además, el nuevo protocolo ahorra tiempo y dinero tanto a los pacientes como al sistema sanitario. Al prescindir de las pruebas cutáneas preliminares, que por otro lado no tienen una sensibilidad elevada en este tipo de reacciones no inmediatas a penicilinas, el diagnóstico se cierra en menos de 48 horas y en una sola visita, lo que minimiza estancias hospitalarias y costes asociados. “Este enfoque ágil y eficiente marca un antes y un después en la gestión clínica de las alergias medicamentosas”,

Resultados prometedores

Entre enero de 2023 y febrero de 2024, el equipo del Hospital Regional Universitario de Málaga e IBIMA reclutó de forma prospectiva a 269 pacientes adultos con etiqueta de alergia a penicilina y un perfil de bajo riesgo —ya fuera por reacciones cutáneas no inmediatas leves (como exantema maculopapular, urticaria o angioedema sin signos de alarma) o por antecedentes “desconocidos” de alergia infantil.

A todos ellos se les administró directamente una dosis única por vía oral del antibiótico sospechoso (500 mg de amoxicilina o 500 mg/125 mg de amoxicilina-clavulánico), sin pasar por pruebas cutáneas previas, y fueron monitorizados durante 60 min en el hospital y 48 h en su domicilio. Si no surgía ninguna reacción, se completaba un curso de dos días en el domicilio.

Los resultados fueron concluyentes:

  • El 94,1 % de los participantes (253 de 269) toleró la dosis sin ningún tipo de reacción, quedando “desetiquetados” como alérgicos y liberados de la contraindicación Allergy - 2025 - Labell….
  • Solo 16 pacientes (5,9 %) presentaron un exantema cutáneo leve (erupción con picor), que remitió con antihistamínicos y sin precisar ingreso hospitalario.
  • Ningún caso derivó en complicaciones graves ni requirió intervención de urgencias.

Este diseño de test directo de dosis única confirma su seguridad y eficacia en adultos europeos de bajo riesgo, simplificando el proceso de diagnóstico y evitando protocolos prolongados o múltiples visitas.

Mecanismo inmunológico

Para profundizar en la naturaleza del mecanismo inmunológico implicado en las reacciones cutáneas no inmediatas observadas, las investigadoras sometieron a los 16 pacientes con exantema leve a un test de laboratorio, el Test de Transformación Linfocitaria (TTL). Este estudio celular demostró que la respuesta alérgica está mediada por linfocitos T específicos frente a la penicilina, confirmando así un mecanismo de hipersensibilidad retardada.

Un hallazgo que, sin lugar a dudas, no solo valida la seguridad del test de dosis única, sino que también allana el camino hacia el desarrollo de pruebas de laboratorio in vitro más precisas y personalizadas, capaces de identificar con antelación a los pacientes verdaderamente reactivos sin necesidad de exponerse al fármaco en condiciones clínicas.

“Con este protocolo, reducimos el ‘sobrediagnóstico’ de alergia a penicilina y mejoramos la elección de antibióticos, contribuyendo así a un uso más racional y seguro”, concluye María José Torres.

Referencia bibliográfica:

Labella M, Rodriguez de Guzmán J, Diez-Echave P, Salas M, Fernández-Santamaría R, Mayorga C, Doña I, Torres MJ. Direct Single-Dose Drug-Provocation Test Is Safe for Delabelling Penicillin Low-Risk Reactions in Adults. Allergy. 2025 May 16. doi: 10.1111/all.16567. Epub ahead of print. PMID: 40377255.